Gyógyszeripari szabályozástudomány

A Regulatory Science nem egyszerűen „szabályozás” vagy „jogalkotás”, hanem egy interdiszciplináris tudományterület, amely ötvözi:

• gyógyszer-engedélyezés,
• egészségügyi technológiaértékelés,
• klinikai vizsgálatok módszertana,
• benefit–risk értékelés,
• farmakovigilancia,
• adatelemzés és RWE,
• minőség- és gyártástudomány,
• statisztikai és modellezési módszerek,
• ICH és egyéb nemzetközi irányelvek alkalmazását.